МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЛИСТ
Громадській раді при МОЗ України
Міністерство охорони здоров'я України розглянуло звернення громадської ради при Міністерстві охорони здоров'я України від 17.07.2013 р. № 07-03 щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами( z1420-11 ) та повідомляє.
Відповідно до статті 8 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності"( 1775-14 ) суб'єкт господарювання зобов'язаний провадити певний вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, відповідно до встановлених для цього виду діяльності Ліцензійних умов.
Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами( z1420-11 ) (далі — Ліцензійні умови) затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 р. № 723, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07.12.2011 р. за № 1420/20158.
Підпунктом 3.4.6 пункту 3.4 розділу III Ліцензійних умов ( z1420-11 ) передбачено, що матеріали для покриття стін, стелі, підлоги виробничих приміщень аптечного складу (бази) повинні допускати вологе прибирання з використанням дезінфекційних засобів.
Поверхня виробничого устаткування як ззовні, так і всередині повинна бути гладкою, виготовленою із матеріалів, стійких до дії лікарських засобів, витримувати обробку дезінфекційними розчинами.
Згідно з підпунктом 3.4.7 пункту 3.4 розділу III Ліцензійних умов( z1420-11 ) санітарний стан приміщень та устаткування аптечного складу (бази) повинен відповідати вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів. Приміщення та устаткування повинні підлягати прибиранню, дезінфекції, дератизації згідно з інструкціями, затвердженими ліцензіатом.
Водночас, згідно з підпунктом 2.8 наказу МОЗ України від 15.05.2006 р. № 275( z0642-06 ) "Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів" поверхня виробничого устаткування як зовні, так і всередині повинна бути гладкою, виготовленою з матеріалів, стійких до дії медикаментів, а в необхідних випадках і до хімічних реактивів, витримувати обробку дезінфекційними розчинами.
Таким чином, відповідними нормативно-правовими актами процедура фарбування піддонів не передбачена.
Одночасно повідомляємо, що суб'єкт господарювання, який провадить господарську діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен дотримуватися зазначених вище вимог Ліцензійних умов ( z1420-11 ).
Заступник Міністра — керівник апарату
Р. М. Богачев